Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε στις 29 Οκτωβρίου 2025 τη χρήση του pembrolizumab (πεμπρολιζουμάμπη), της ανοσοθεραπείας που στοχεύει την πρωτεΐνη PD-1, για τη θεραπεία του χειρουργήσιμου τοπικά προχωρημένου καρκινώματος πλακωδών κυττάρων κεφαλής και τραχήλου (LA-HNSCC), ως νεοεπικουρική θεραπεία, με συνέχιση ως επικουρική θεραπεία σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία με ή χωρίς ταυτόχρονη χορήγηση σισπλατίνης, και στη συνέχεια ως μονοθεραπεία σε ενήλικες των οποίων οι όγκοι εκφράζουν PD-L1 με Συνδυασμένο Θετικό Δείκτη (CPS) ≥1. Η έγκριση αυτή σηματοδοτεί την πρώτη και μοναδική θεραπευτική επιλογή με αναστολέα του PD-1 για ορισμένους ασθενείς με χειρουργήσιμο LA-HNSCC στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και αποτελεί την τρίτη έγκριση για την πεμπρολιζουμάμπη στον καρκίνο κεφαλής και τραχήλου στην ΕΕ. Η έγκριση ακολουθεί τη θετική σύσταση της Επιτροπής για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) που ελήφθη τον Σεπτέμβριο του 2025. Αυτή η έγκριση επιτρέπει την εμπορική διάθεση του σχήματος με pembrolizumab για αυτή την ένδειξη σε όλα τα 27 κράτη μέλη της ΕΕ, […]
